L’EMA troba un “possible vincle” entre la vacunació amb AstraZeneca i casos “molt poc freqüents” de trombes

L'Agència Europea de Medicaments (EMA) ha confirmat un “possible vincle” de la vacunació amb AstraZeneca i els casos inusuals de trombes que han patit en algunes persones que van rebre aquesta vacuna, però considera que el seu benefici continua estant per damunt del risc d'un efecte secundari.

Segons les conclusions a les quals ha arribat el comité de seguretat de l’EMA, els trombes “inusuals” amb baixes plaquetes “han d'incloure's com a efectes secundaris molt rars” de la vacuna d’AstraZeneca, sobre la base de “totes les proves disponibles actualment”, incloent-hi l'assessorament d'un grup especial d'experts.

Els experts de l’EMA no han pogut identificar un factor de risc per a aquests fets, com l'edat, el sexe o un historial mèdic previ, encara que una “explicació plausible és que són una resposta immune a la vacuna” en algunes persones, per la qual cosa el PRAC ha sol·licitat nous estudis per a tractar de recopilar més informació i prendre les mesures addicionals necessàries. Fins ara, la majoria dels casos notificats han ocorregut en dones menors de 60 anys en els 15 dies posteriors a la vacunació.

En no haver un factor de risc determinat, l’EMA ha detallat en un comunicat que els pacients haurien de buscar assistència mèdica si presenten algun d’aquests símptomes: falta d'alé, dolor de pit, inflor a la cama, dolor abdominal persistent, símptomes neurològics, com mal de cap greu i persistent o visió borrosa, i petites taques de sang sota la pell, fora de l'àrea on li han injectat la dosi. 

Reunió urgent dels ministres de Sanitat a les 18:00 hores

Després de conéixer les primeres conclusions de l’Agència Europea del Medicament, els ministres de Sanitat de la Unió Europea es reuniran de manera urgent a les 18:00 hores per a analitzar quines són les següents passes a seguir. 

A causa de la reunió extraordinària dels ministres de Sanitat de la Unió Europea, es retardarà fins no abans de les 20:00 hores l'inici del ple del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut convocat per a aquest dimecres, en el qual s'analitzarà la decisió de l'EMA i la situació epidemiològica del coronavirus, s'actualitzarà l'estat de la vacunació i s'analitzarà l'acord pel qual s'estableixen criteris d'aplicació de l'article 6.2 de la Llei 2/2021, de 29 de març, de mesures urgents de prevenció, contenció i coordinació per a fer front a la crisi sanitària ocasionada per la Covid-19.

El Regne Unit recomana vacunes alternatives per als menors de 30 anys

El comité conjunt de vacunació i immunització del Regne Unit ha recomanat oferir vacunes alternatives a la d'Oxford/AstraZeneca als menors de 30 anys, després que s'haja donat a conéixer l’anunci de l’EMA.

Aquest grup de població tindrà l'opció de triar vacunar-se amb els preparats de Pfizer i de Moderna, també aprovats al país, encara que els reguladors continuen recomanant la vacuna d’AstraZeneca en adults de més edat en considerar que els beneficis compensen els riscos.