Sanitat retira pèl·lets de testosterona i estradiol elaborats en una farmàcia de Tavernes de la Valldigna

S'implantaven en clíniques i centres mèdics amb indicacions no sustentades en proves clíniques de seguretat, qualitat i eficàcia, sota la promesa de combatre l'envelliment i diverses malalties

Farmàcia
Farmàcia / Arxiu

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), organisme que depén del Ministeri de Sanitat, ha retirat a través de l'alerta farmacèutica R_04/2025 totes les unitats de les fórmules magistrals amb pèl·lets de testosterona i estradiol elaborats a l'oficina de farmàcia J.F. Barrachina Vicente, situada a Tavernes de la Valldigna.

Estos pèl·lets se subministraven com a part del tractament que promou l'empresa Sottopelle España S.L. i s'implantaven en diverses clíniques i centres mèdics amb indicacions no sustentades en proves clíniques de seguretat, qualitat i eficàcia, sota la promesa de combatre l'envelliment i diverses malalties.

Estos medicaments s'han elaborat amb un procediment normalitzat de treball que presentava incompliments greus dels requisits de qualitat que serien aplicables a esta forma farmacèutica. Es tracta d'exigències relatives a la composició, al comportament biofarmacèutic i a la qualitat microbiològica, per la qual cosa poden constituir un risc per a la salut.

Així mateix, sobre la base de les deficiències detectades, la Direcció General de Farmàcia de la Conselleria de Sanitat ha suspés cautelarment l'activitat d'elaboració d'estos pèl·lets hormonals en les instal·lacions d'esta farmàcia.

L'AEMPS ha compartit el llistat de centres afectats amb les comunitats autònomes on n'hi ha, perquè prenguen les mesures pertinents.

També et pot interessar

stats