Brussel·les autoritza la comercialització de la vacuna d’AstraZeneca
Ho fa aquest divendres, poc després del vistiplau de l’Agència Europea del Medicament.
La Comissió Europea ha autoritzat aquest divendres la comercialització en tota la Unió Europea de la vacuna contra la Covid-19 desenvolupada per AstraZeneca i la Universitat d’Oxford. Hores abans ja havia rebut el vistiplau tècnic per part de l’Agència Europea del Medicament (EMA) per a administrar-la a persones de més de 18 anys. Aquesta vacuna és la tercera a rebre l’autorització condicional després de les de Pfizer/BioNTech i Moderna, que van ser aprovades a desembre i el començament de gener, respectivament.
El comité de medicaments humans de l’EMA ja havia anunciat, hores abans, que havia avaluat minuciosament les dades sobre la qualitat, la seguretat i l'eficàcia de la vacuna d’AstraZeneca. L’autorització de la vacuna per part de Brussel·les, això sí, es produeix després d’una setmana de tensió entre la farmacèutica i la Comissió Europea que ha portat l’òrgan europeu a posar en marxa un mecanisme pel qual s’obligarà les empreses a sol·licitar l’autorització de la Unió Europea quan vulguen exportar les vacunes produïdes en territori comunitari.
Els resultats combinats de quatre assajos clínics al Regne Unit, el Brasil i Sud-àfrica han mostrat que la vacuna d’AstraZeneca és segura i eficaç per a previndre la Covid-19 en persones a partir dels 18 anys. En els estudis van participar vora 24.000 persones.
